▍來源：眾成醫械

傳統上腫瘤治療主要靠放療、化療和手術。隨著影像技術發展興起，介入治療逐步成為手術、放療、化療之外的第四大腫瘤治療支柱。目前，腫瘤消融已經成為介入手術發展最快的賽道。

腫瘤消融技術是在影像設備如超聲、CT、MRI等影像引導下，經皮穿刺或經自然腔道到達腫瘤部位，滅活癌組織的微創治療技術，主要包括熱消融、冷凍消融以及近年發展的復合式冷熱消融和不可逆電穿孔消融等。

目前最常用的腫瘤消融方式為化學消融和物理消融。化學消融是在影像的引導下，向腫瘤內注射化學藥物滅活腫瘤病灶使腫瘤消融。物理消融主要包括微波消融、射頻消融、冷凍消融等。

腫瘤消融技術目前主要應用在肝癌、肺癌、肺部結節、乳腺腫瘤、子宮肌瘤、甲狀腺結節等領域。微波和射頻是目前市場主流消融術式，通過加熱使得腫瘤組織凝固壞死。其中射頻已被列為早期肝癌的一線根治性治療手段，而隨著微波技術的改進和冷循環電極的出現，微波技術在臨床上的應用不斷增多，其安全性和療效得到臨床醫生的認可。

我國目前每年的腫瘤消融手術大概有30萬臺，其中以微波、射頻為主的熱消融占整個消融市場的80%，冷凍消融約占比10%。反觀與我國人口相當的歐美地區，每年的腫瘤消融手術約300萬臺，其中射頻、微波、冷凍消融三種技術為主要臨床消融術式，各占主要消融市場30%份額。可見我國整體的腫瘤消融市場具有巨大的增長潛力，尤其是冷凍消融相比海外具有更加廣闊的增長空間。

根據弗若斯特沙利文的分析報告數據，于2016年至2021年，中國腫瘤消融行業的市場規模（按醫院收費價格計算）由人民幣18.8億元增至人民幣39.2億元。預期到2026年將達到人民幣155.8億元，2022年至2026年的復合增長率為34.7%。近年來，國內械企業紛紛布局腫瘤消融賽道，加大該領域投資。據醫械數據云統計，2017-2022年9月，腫瘤消融融資次數64起，融資金額達27.25億元，其細分領域射頻消融設備2022年融資8次，同比上漲300%。

同國外相比，我國消融類手術數量較低，究其主要原因是國內主流的癌癥治療專家均為外科手術出身，腫瘤治療理念仍為較傳統的手術切除治療。在醫院層面，大量病人入院后首先被分診到腫瘤外科，導致消融相關科室病人數較少。

但近年來，從國外到國內，腫瘤免疫治療理論被更多的專家認可，以外科切除為代表的腫瘤根治術由此受到了挑戰。腫瘤消融治療因其對機體免疫系統損傷較小，屬于“較溫和”的治療手段，在患者中的接受度也逐漸升高。且已有證據表明冷消融可激發腫瘤免疫，符合腫瘤治療的發展趨勢。

未來，在患癌群體擴大、居民負擔水平上升、腫瘤消融術臨床應用范圍擴展等驅動因素下，國內消融手術占比將逐步提升，最終接近發達國家水平，國內腫瘤消融將迎來快速增長。

中國腫瘤消融技術開展和普及較晚，約在 2010 年后才進入快速發展階段，目前國內腫瘤消融設備由強生、美力敦、波士頓等頭部外資主導。

不過，從腫瘤消融技術層面來看，目前我國在微波腫瘤消融領域處于世界領先行列，設備國產率占有率接近80%，行業集中度高；射頻消融國際和本土產品競爭較為激烈，國際品牌略占優勢，市場份額超50%。據醫械數據云查詢，截至10月，我國已注冊射頻消融設備11件，其中國內8件，占比72.7%，進口3件，占比27.3%。

在冷凍消融領域，傳統冷凍消融之前主要以進口為主，國內品牌海杰亞推出的康博刀產品上市后高速成長，新增市場份額已超過進口廠商；在不可逆電穿孔消融的細分賽道，目前終端銷售主要為進口產品，國產品牌已有2家產品上市，正在全力追趕。

值得注意的是，我國械企紛紛加大力度布局腫瘤消融賽道，代表企業有綿陽立德、上海邁德、北京為爾福。上海邁德公司的主打產品為射頻消融治療儀（RFG）及其配套附件-射頻電極針，可用于各種腫瘤的治療，包括肝、肺、甲狀腺、乳腺等器官及組織，公司的射頻肺消融軟導管率先在國內研發及開展相關試驗研究。北京為爾福是國內首家進行射頻消融產品研發及臨床應用的醫療器械企業，產品主要有單極爪針和傘狀適形消融系列電極。國內首家獲得NMPA Ⅲ類注冊證，適應癥涵蓋實體腫瘤消融。

相信隨著國內整體癌癥治療市場規模的持續增長以及國內廠家對先進消融技術的研發投入，國產品牌將不斷提升市場份額，進而影響和改變市場格局。